Archives du jour : 26 août 2021

Le point sur le Suivi Clinique après Commercialisation (SCAC)

Jean-François Lataste – 24/09/2021 – Contact A quoi sert un SCAC ? Faut-il obligatoirement en réaliser un pour mon DM ? Un SCAC est-il nécessairement une investigation clinique ? Comment réaliser un plan de SCAC adapté à mon besoin? … Voici quelques-unes des questions abordées dans ce document, qui s’appuie sur la réglementation européenne et…

Fabricants de dispositifs médicaux de classe I : que faut-il faire ?

Christian Pittet, PhD – 01/04/2021 – Contact Parmi les dispositifs médicaux actuellement sur le marché, les dispositifs de la classe I sont ceux qui devront être en conformité avec le nouveau règlement européen sur les DM 2017/745/UE dès le 26 mai 2021. La période de grâce prévue pour les dispositifs de classes Is, Im, Ir,…