Notre Mission

Intervenir en tant que prestataire de service, conseil et soutien des équipes de R&D, qualité, clinique ou réglementaire, afin de satisfaire aux nouvelles exigences du marquage CE de dispositifs médicaux nouveaux ou existants.

Au plus près de vos besoins

Nous proposons notre expertise pour tout sujet technique / clinique / réglementaire / gestion des risques pour lequel vous avez besoin de support :

– rédaction de rapports d’évaluation clinique,
– mise en place de suivi clinique après commercialisation,
– planification de la surveillance après commercialisation,
– gestion des risques.

Pour les START-UPS, nous intervenons dès la création, dans la mise en place d’un système d’assurance qualité, la constitution du dossier technique et jusqu’à la mise sur le marché du dispositif.

Contact:

contact@medalps.com